郑州光超

光超医疗联合郑大三附院开展的河南省医学科技攻关计划省部共建项目，研究成果发表于临床与病理杂志

2023-08-14 14:51:17

由光超医疗同郑州大学第三附属医院妇科、病理科、小儿外科合作开展的研究——《光学相干成像技术在宫颈鳞状上皮内病变中的应用》发表于临床与病理杂志2020年40卷第3期。

该研究为河南省医学科技攻关计划省部共建项目，使用光超医疗UL-C100型光学相干层析成像系统，该设备已于2019年1月取得医疗器械生产许可证，可快速得到微米级分辨率的OCT图像，对宫颈病变进行精准识别。

研究目的：探讨光学相干层析成像技术(optical coherence tomography，OCT)在宫颈疾病中的应用价值。

方法：郑州大学第三附属医院131例宫颈液基细胞学检查(thinprep cytologic test，TCT)结果阳性或人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)高危型阳性的患者被纳入研究。被研究者均行OCT及阴道镜配合下宫颈组织活检术，以宫颈组织病理结果作为诊断“金标准”，评价3种方法的灵敏度、特异度及Kappa值。

结果：从OCT图像中可以清楚地区分正常宫颈、炎症、低度鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesions，LSIL)、高度鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesions，HSIL)和浸润性宫颈癌5种型别，其与相应的组织学切片的检查结果匹配良好。HPV灵敏度最高为98.25%，其次是OCT为84.21%，两者差异无统计学意义(P>0.05)，均高于TCT检查(P<0.05)；TCT特异度为35.14%，HPV为13.51%，与OCT(81.08%)相比差异均存在统计学意义(P<0.05)；HPV，TCT及OCT三者的Kappa值分别为0.104，0.017和0.646。

结论：OCT作为一种无创、高分辨率、实时快速成像技术，可以与病理切片相媲美，且具有较高的灵敏度与特异度。

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