郑州光超

中南大学湘雅二院最新研究成果发表！光超可有效减少宫颈检查流程

2023-08-14 15:16:39

光超医疗联合中南大学湘雅二医院开展了多年的宫颈OCT研究，最新研究成果于近日发表在《PLOS ONE》。该研究通过光超宫颈检测仪对细胞学检测轻微异常的患者进行检测，结果表明OCT检查有利于宫颈细胞学轻微异常的ASC-US/LSIL 的分诊，可减少在hrHPV和细胞学联合检测中不必要的阴道镜检查。

方法

研究团队于2021年3月至2021年9月在妇科诊所开展研究：招募宫颈细胞学检查结果为ASC-US或LSIL的女性在阴道镜引导的宫颈活检前进行OCT检查。评估在检测CIN2及更高级别的宫颈上皮内瘤变时，OCT单独检测和OCT联合hrHPV检测的诊断性能。计算阴道镜检查转诊率和OCT中CIN3+的直接风险。

结果

结果共纳入349例宫颈细胞学检查结果有轻度异常的妇女。对于CIN2+/CIN3+检测，OCT的敏感性和阴性预测值低于hrHPV检测（CIN2+: 71.3% vs. 95.4%, 89.0% vs. 91.1%, P < 0.001; CIN3+: 75% vs.93.8%, 96.5% vs.95.6%, P < 0.001），但在特异性、准确性和阳性预测值均高于hrHPV检测（CIN2+: 77.5% vs. 15.6%, 75.9% vs. 35.5%, 51.2% vs. 27.3%, P < 0.001; CIN3+:69.4% vs. 13.6%, 69.9% vs. 20.9%, 19.8% vs. 9.9%, P < 0.001）。OCT联合hrHPV检测（CIN2+：80.9%；CIN3+：72.6%）的特异性高于单独使用OCT（P<0.001）。基于OCT分类的阴道镜检查转诊率低于基于hrHPV检测的转诊率（34.7% vs. 87.1%，P < 0.001）。hrHPV阳性+细胞学ASC-US和hrHPV阴性+细胞学LSIL的患者，OCT阴性病例的直接CIN3+风险小于4%。

不同检测方法的阳性率数据

结论

OCT单独或联合hrHPV检测在细胞学结果为ASC-US/LSIL患者中检测CIN2 +/CIN3+表现良好。在hrHPV阳性+细胞学ASC-US和hrHPV阴性+细胞学LSIL时，OCT是一种有效替代阴道镜分诊的方法。

光超宫颈检测仪

光超宫颈检测仪采用第四代医学影像技术，首次实现了宫颈上皮细胞的在体观察，它采用的适于宫颈检测的OCT探头，包含多项专利设计，最高分辨率可达2μm。通过这种高分辨率的探头发射近红外光，以时钟式12点检测法获取各个点位的三维数据，实时呈现宫颈表皮下2mm内细胞组织结构的情况，具有成像速度快，精准度高，安全无创的特点。

光超目前已联合郑州大学第三附属医院、辽宁省肿瘤医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、武汉大学附属人民医院、四川大学华西第二医院等三甲医院展开多项研究，发表了近二十篇期刊论文，目前正在开展多项深入研究，验证光超在宫颈检查不同环节所起到的效用，以进一步优化宫颈检查流程。

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